VÉRIFICATION RÉGLEMENTAIRE · SANTÉ CANADA

Vérifiez l’homologation de Santé Canada

Consultez le dossier officiel MDALL du système et du fabricant avant l’achat.

Homologation :

HIM 114258

Classification :

Classe III · Système

Fabricant :

DioLaz Canada Inc.

Vérifier l’homologation

Dossier officiel MDALL · Nouvel onglet

Homologué par Santé Canada · Classe III · HIM 114258

Laser CO2 fractionné pour les cliniques professionnelles

Une plateforme de 10 600 nm pour les cliniques qui évaluent le resurfaçage fractionné et la délivrance focalisée. Comparez les pièces à main, examinez les exigences d’utilisation et confirmez le contenu de la commande avec DioLaz.

Un seul répertoire pour les programmes, la garantie, la formation, la livraison, les retours et le soutien. Les liens Web s’ouvrent dans un nouvel onglet.

Console laser CO2 fractionné DioLaz et pièces à main Voir l’image en plein format
10 600 nmLongueur d’onde CO2
Jusqu’à 40 WPuissance réglable
0,1–2 mmPoint de balayage
7 articulationsBras articulé
Choix de configuration

Précisez le système commandé par votre clinique

Examinez les options actuelles du produit, puis confirmez séparément le modèle et la pièce à main dans la soumission écrite.

Détail de la pièce à main du laser CO2 DioLaz Voir l’image en plein format

Modèle et disponibilité

Consultez le sélecteur du produit pour connaître la désignation du modèle. Confirmez la disponibilité et la fiche technique applicable avant le paiement.

Interface de la pièce à main

Choisissez une pièce à main traditionnelle ou à écran tactile intégré. Confirmez la compatibilité avec le modèle, les commandes et les éléments inclus dans votre soumission.

Contenu de la fourniture

Demandez une soumission détaillée précisant la console, les pièces à main, les accessoires, la formation, la livraison et les services optionnels.

Les photographies illustrent la plateforme et ses composants; elles ne déterminent pas le contenu de chaque commande.

Composants de traitement

Choisissez la pièce à main selon l’utilisation prévue

Évaluez chaque composant selon les interventions envisagées, les qualifications des opérateurs et les instructions propres au dispositif.

Pièce à main de balayage fractionné du laser CO2 DioLaz Voir l’image en plein format
01 / Fractionné

Scanner fractionné

Fonction : Micro-points et paramètres de balayage réglables pour le resurfaçage professionnel.

Avant la commande : Confirmer le modèle, les réglages applicables et les caractéristiques de la pièce à main.

Pièce à main chirurgicale focalisée du laser CO2 DioLaz Voir l’image en plein format
02 / Focalisé

Pièce à main focalisée

Fonction : Délivrance focalisée pour certaines interventions de coupe, d’ablation et de coagulation.

Avant utilisation : Confirmer les instructions, les qualifications de l’opérateur et son champ d’exercice autorisé.

Détail de la sonde spécialisée du laser CO2 DioLaz Voir l’image en plein format
03 / Spécialisé

Sonde spécialisée

Fonction : Configuration avec sonde dédiée à des applications propres à une intervention.

Avant la commande : Confirmer compatibilité, indications autorisées et formation; une photo ne vaut pas autorisation.

Organisation du travail clinique

Examinez les commandes utilisées par votre équipe

Écran de la console, interrupteur à clé et arrêt d’urgence du laser CO2 DioLaz Voir l’image en plein format

Configuration et vérification des paramètres sur la console

La console comprend un écran tactile couleur de 12,1 pouces, des préréglages programmables et une interface multilingue. Passez en revue son fonctionnement et les commandes de la pièce à main lors de la prise en main de l’équipement.

Avant le traitement : Confirmez la pièce à main, l’évaluation du patient, les paramètres choisis et le protocole documenté.

Pendant l’utilisation : Suivez le manuel d’utilisation pour la visée, le positionnement, la pédale et l’arrêt du système.

Entre les séances : Intégrez le nettoyage, l’inspection, les dossiers de traitement et le recours au service technique aux procédures de la clinique.

Matériel et préparation du site

Examinez les détails avant l’installation

Bras articulé de transmission du faisceau du laser CO2 DioLaz Voir l’image en plein format
Transmission

Bras à 7 articulations

Fonction : Transmission articulée pour positionner la pièce à main autour de la zone de traitement.

Vérification du site : Confirmer mouvement et dégagement; respecter les consignes de manipulation et d’inspection.

Détail des commandes du laser CO2 DioLaz Voir l’image en plein format
Commandes

Commandes et accès

Fonction : Commandes physiques de démarrage, d’arrêt et d’accès pendant l’utilisation du système.

Vérification du site : Examiner les commandes à la prise en main et confirmer leur accès dans la salle prévue.

Vue arrière de la console et du bras articulé du laser CO2 DioLaz Voir l’image en plein format
Aménagement

Accès arrière et emplacement

Fonction : Planification de l’accès arrière, du raccordement électrique et de la ventilation du modèle.

Vérification du site : Obtenir dimensions, poids et dégagements requis avant la livraison ou l’installation.

Planification des services

Applications à examiner avec votre équipe clinique

Ces catégories orientent les échanges avant l’achat; elles ne constituent ni des protocoles ni une affirmation que tous les usages sont autorisés. Confirmez les indications propres au dispositif, le champ d’exercice, la sélection des patients, le consentement et les soins après traitement.

Ridules et rides

Point à examiner : Pertinence du resurfaçage, sélection des patients et récupération.

Avant la mise en service : Confirmer formation, critères de fin de traitement et soins de suivi.

Acné et certaines cicatrices

Point à examiner : Types de cicatrices à évaluer et planification du traitement.

Avant la mise en service : Définir les documents d’évaluation, le consentement et le suivi.

Photodommages et pigmentation

Point à examiner : Diagnostic, phototype et problème de pigmentation envisagé.

Avant la mise en service : Confirmer l’indication propre au dispositif avant d’offrir le service.

Texture et pores dilatés

Point à examiner : Texture, apparence des pores et attentes réalistes des patients.

Avant la mise en service : Définir les critères de fin de traitement et les soins après intervention.

Relâchement cutané léger

Point à examiner : Pertinence du resurfaçage pour le relâchement cutané évalué.

Avant la mise en service : Établir des attentes sans présumer d’un raffermissement uniforme.

Vergetures

Point à examiner : Admissibilité des patients et évaluation prévue de la réponse.

Avant la mise en service : Définir les dossiers, l’évaluation des résultats et le suivi.

Certaines lésions bénignes

Point à examiner : Diagnostic approprié de la lésion bénigne envisagée.

Avant la mise en service : Vérifier instructions, champ d’exercice et accord de la clinique.

Utilisations spécialisées ou intimes

Point à examiner : Confirmation écrite de l’indication spécialisée envisagée.

Avant la mise en service : Confirmer autorisation et formation; la présence d’une sonde ne suffit pas.

Renseignements de référence

Vérification technique, réglementaire et d’achat

Une référence pratique pour les propriétaires de cliniques, les équipes d’approvisionnement et les opérateurs qualifiés. Confirmez les caractéristiques propres au modèle et les conditions commerciales dans les documents écrits définitifs.

01 / Dossier réglementaire et fournisseurPour les dossiers fournisseur et de conformité

Organisme / base de données :

Santé Canada · Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL).

Homologation / classification :

No 114258 · Classe III · Système.

Titulaire de l’homologation / fabricant :

DioLaz Canada Inc.

Date de première délivrance :

2025-10-31.

Nom officiel de l’homologation :

FRACTIONAL CO2 LASER THERAPY SYSTEM.

Vérification du statut :

Consulter le dossier MDALL en ligne pour vérifier le statut actuel avant l’achat.

Vérifier le dossier officiel de Santé Canada

Le dossier d’homologation identifie le système homologué; il ne doit pas être interprété comme une autorisation de chaque application mentionnée dans les documents promotionnels.

02 / Caractéristiques techniques de référencePour comparer l’équipement et confirmer le modèle

Laser / longueur d’onde :

CO2 fractionné · 10 600 nm.

Puissance de sortie :

Jusqu’à 40 W, réglable.

Modes de fonctionnement :

Mode de balayage fractionné; mode chirurgical à onde continue.

Durée d’impulsion :

0,4–4 ms, configurable.

Point focal :

≤ 0,4 mm.

Taille du point de balayage :

0,1–2 mm, réglable.

Transmission du faisceau :

Bras à 7 articulations.

Faisceau de visée :

Laser à diode rouge de 650 nm; < 5 mW.

Interface de la console :

Écran tactile couleur de 12,1 pouces; préréglages programmables; prise en charge multilingue.

Refroidissement :

Conception à refroidissement par air.

Puissance du système :

1 000 W.

Alimentation électrique :

110–240 V CA, 50/60 Hz.

Utilisez ces caractéristiques pour comparer l’équipement et planifier l’achat, non pour définir des réglages de traitement. Vérifiez le modèle fourni à l’aide de la soumission, de l’étiquette de l’équipement et du manuel d’utilisation actuel. Demandez séparément les dimensions, le poids et les dégagements d’installation.

03 / Mise en service et préparation des opérateursAvant la première séance clinique

Opérateurs qualifiés :

Confirmez le champ d’exercice, l’assurance, la prise en main de l’équipement et l’accès aux instructions actuelles.

Procédures de traitement :

Documentez l’évaluation des patients, le consentement, les paramètres, les soins après traitement et le signalement des incidents.

Salle et sécurité laser :

Confirmez l’alimentation, l’accès, la ventilation, l’équipement de protection et les mesures de sécurité propres à l’établissement.

Soutien continu :

Confirmez les calendriers de nettoyage et d’inspection, les responsabilités d’entretien, les contacts de service et la tenue des dossiers.

04 / Contenu de la commande et approbationPour vérifier la soumission et la réception
Accessoires du laser CO2 DioLaz présentés dans la galerie du produit Voir l’image en plein format

Composants de traitement

Confirmez séparément le scanner fractionné, la pièce à main focalisée et toute sonde spécialisée. Distinguez les éléments optionnels du contenu inclus.

Accessoires d’utilisation

Vérifiez les lunettes de protection pour l’opérateur et le patient, la pédale, le cordon d’alimentation et les clés selon la liste de colisage définitive. La photographie sert à l’identification et ne garantit pas le contenu livré.

Avant d’approuver la commande

Confirmez le modèle, la pièce à main, le contenu détaillé, les conditions d’accès pour la livraison, la portée de la formation, la garantie et les conditions des programmes applicables. Résolvez toute divergence avant le paiement.

Le contenu et les conditions définitifs doivent être cohérents entre la soumission acceptée, la facture, l’entente, la liste de colisage et les politiques applicables. Consultez le répertoire unique Programmes, politiques et soutien en haut de cette description.

Réservé à un usage professionnel. Les contre-indications, les précautions et les paramètres de traitement doivent être examinés dans le manuel d’utilisation avant toute utilisation clinique.