Système de Microneedling Dr. Pen A20

Aperçu

Découvrez un nouveau niveau de rajeunissement de la peau avec le système de microneedling Dr. Pen A20, un stylo de microneedling médical sans fil qui marie innovation esthétique et précision clinique. Conçu pour une utilisation professionnelle, l’A20 crée des micro-canaux contrôlés dans la peau afin de stimuler la production de collagène et la réparation naturelle, contribuant à améliorer la texture et le tonus de la peau. Il est indiqué pour le traitement des cicatrices d’acné du visage chez les adultes de 22 ans et plus, ce qui le rend idéal pour s’attaquer aux cicatrices d’acné tenaces et revitaliser le teint avec un temps de récupération minimal. Conçu selon les normes les plus élevées, cet appareil est homologué par Santé Canada (licence n° 112281) et fabriqué dans le cadre d’un système de qualité certifié, garantissant sécurité et efficacité à chaque traitement. (Usage sur prescription seulement – réservé aux professionnels formés.)

Le Dr. Pen A20 est doté d’une pièce à main ergonomique en forme de stylo assurant une prise en main confortable pour des manœuvres précises. Une simple rotation de la bague de réglage de la profondeur permet d’ajuster la pénétration de l’aiguille afin de cibler différents problèmes cutanés, tandis que l’écran LED intégré affiche les réglages de vitesse et l’état de la batterie d’un coup d’œil. Le moteur haute vitesse propose 6 niveaux de vitesse ajustables (6 300 à 7 700 tr/min), ce qui permet de personnaliser l’intensité selon les besoins de chaque client. Une gaine de protection jetable recouvre l’appareil à chaque séance pour maintenir une hygiène rigoureuse et éviter toute contamination croisée. Grâce à sa conception sans fil et rechargeable, combinée à une autonomie d’environ 2 heures, l’A20 offre la liberté d’effectuer des traitements sans être attaché à une prise – il suffit de le recharger sur sa base entre les séances.

Caractéristiques principales :

• Sans fil et rechargeable : Alimenté par une batterie lithium-ion longue durée offrant jusqu’à ~2 heures d’utilisation continue par charge. Le design sans fil et la base de chargement incluse apportent commodité et liberté de mouvement pendant les traitements.

• Profondeur d’aiguille réglable : Ajustez finement la profondeur de pénétration de l’aiguille (via une bague de réglage facile à saisir) d’une pénétration superficielle jusqu’à 2,5 mm pour répondre à divers problèmes cutanés. La précision de ce réglage permet des traitements personnalisés – d’une douce thérapie d’induction de collagène à une révision ciblée des cicatrices.

• Moteur à 6 vitesses (6 300–7 700 tr/min) : Six niveaux d’intensité permettent d’adapter la vitesse et la puissance du traitement. Le moteur haute vitesse fonctionne avec une oscillation verticale fluide des aiguilles, assurant une création efficace de micro-canaux et le confort du client. Les vitesses et le niveau de batterie s’affichent sur l’écran LED pour un suivi simplifié.

• Cartouches à 14 aiguilles de qualité médicale : Utilise des cartouches H14 à 14 micro-aiguilles en acier inoxydable de qualité médicale. Chaque cartouche est stérile, à usage unique, et stérilisée au gaz d’oxyde d’éthylène (EO) pour une sécurité optimale. La configuration à 14 aiguilles ultra-fines de qualité chirurgicale assure une stimulation efficace du collagène tout en minimisant le traumatisme cutané. (Des cartouches de rechange supplémentaires peuvent être achetées séparément au besoin.)

• Pièce à main ergonomique : Légère et de style stylo, la pièce à main est conçue pour offrir confort et contrôle. Son design équilibré et ergonomique réduit la fatigue de la main pendant les procédures longues et aide à maintenir la précision lors du traitement des zones délicates du visage.

• Gaine de protection hygiénique : Chaque traitement utilise une gaine de protection jetable qui se glisse sur l’appareil pour créer une barrière contre les contaminants. Cette couche supplémentaire garde le stylo A20 propre et aide à prévenir toute contamination croisée entre les clients, renforçant des normes d’hygiène clinique strictes.

• Précision clinique et qualité : Le Dr. Pen A20 est un dispositif médical homologué construit pour satisfaire à de rigoureuses exigences cliniques. Sa technologie d’oscillation avancée et sa fabrication de qualité garantissent une performance d’aiguilletage uniforme (profondeur et pénétration constantes) pour des résultats professionnels fiables à chaque utilisation.

Ce que comprend le kit de base

• Stylo de microneedling sans fil Dr. Pen A20 : Pièce à main rechargeable de pointe avec molette de réglage de profondeur et écran LED intégrés.

• Base de chargement et câble : Une base de chargement avec station d’accueil et un câble USB avec adaptateur secteur pour recharger l’appareil (env. 3,5 heures pour une charge complète).

• 10 × cartouches d’aiguilles H14 : Dix cartouches jetables à 14 aiguilles (certifiées par Santé Canada) – stérilisées à l’EO, à usage unique, et scellées individuellement pour la sécurité et la pureté.

• 10 × gaines de protection : Dix gaines en plastique jetables pour couvrir l’appareil pendant l’utilisation, maintenant un environnement stérile.

• Manuel d’utilisation : Instructions d’utilisation, y compris les directives de fonctionnement, le protocole de nettoyage et les consignes de sécurité.

Spécifications

• Classification de l’appareil : Dispositif médical de classe II (Canada)

• Usage indiqué : Traitement des cicatrices d’acné du visage chez les adultes de 22 ans et plus

• Cartouche d’aiguilles : Cartouche jetable à 14 aiguilles (acier inoxydable, stérile, usage unique)

• Plage de profondeur des aiguilles : Réglable de 0 jusqu’à 2,5 mm (contrôle précis de la profondeur pour différents besoins cutanés)

• Réglages de vitesse : 6 niveaux (6 300 – 7 700 tr/min) ajustables via les commandes de l’appareil

• Source d’alimentation : Batterie lithium-ion rechargeable (utilisation sans fil)

• Autonomie de la batterie : ~2 heures de fonctionnement continu par charge

• Temps de charge : ~3,5 heures pour une charge complète (avec le chargeur/la base fournis)

• Dimensions de la pièce à main : ~177 mm de longueur × 25 mm de diamètre (stylo)

• Poids de la pièce à main : ~94 g (légère pour une manipulation confortable)

• Stérilisation des cartouches : Stérilisées à l’oxyde d’éthylène (EO), scellées individuellement

• Corps de l’appareil : Boîtier en ABS/alliage d’aluminium de haute qualité avec affichage numérique de la vitesse/puissance

• Base de l’appareil : Base de chargement robuste incluse pour un stockage sécurisé et la recharge

Certifications et conformité

• Licence d’instrument médical de Santé Canada – n° 112281 : Dispositif médical de classe II approuvé satisfaisant à toutes les exigences de Santé Canada en matière de sécurité et d’efficacité.

• Certifié ISO 13485:2016 (MDSAP) : Fabriqué dans le cadre d’un système de gestion de la qualité certifié ISO 13485:2016 (audité par Intertek dans le cadre du programme MDSAP – Medical Device Single Audit Program), garantissant un contrôle de qualité constant et une conformité réglementaire.

• Marquage CE – Directive 93/42/CEE : Conforme aux normes de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, reflétant la conformité internationale de l’appareil en matière de sécurité et de performance. (Également approuvé par la FDA via l’autorisation 510(k) pour les traitements de microneedling, ce qui renforce son acceptation clinique à l’échelle mondiale.)

Informations importantes sur la sécurité et l’utilisation

Utilisation sur ordonnance uniquement (Rx) : Le Dr. Pen A20 est destiné à un usage sur ordonnance seulement. Il doit être vendu et utilisé uniquement par des professionnels de la santé autorisés (tels que des dermatologues, médecins ou esthéticiennes médicales certifiées) formés aux techniques appropriées de microneedling. Une formation clinique adéquate et de l’expérience sont requises avant d’utiliser cet appareil sur des patients.

Précautions d’utilisation : Suivez toujours les instructions de l’appareil et respectez les consignes de sécurité. N’utilisez que le chargeur et la base fournis pour recharger le stylo. N’utilisez pas l’appareil pendant sa charge, et gardez l’adaptateur secteur à l’écart de l’eau ou de l’humidité afin d’éviter les chocs électriques. Inspectez la pièce à main et les câbles avant chaque utilisation – n’utilisez pas le dispositif si l’appareil ou le cordon est endommagé. L’A20 a été conçu avec des fonctions de sécurité intégrées, mais les traitements doivent tout de même être effectués dans un environnement propre et professionnel, en appliquant des techniques aseptiques appropriées.

Cartouches à usage unique et hygiène : Ne réutilisez ni ne restérilisez jamais les cartouches d’aiguilles. Chaque cartouche H14 est conçue pour un usage unique sur un seul patient. Après chaque traitement, éliminez immédiatement la cartouche utilisée dans un conteneur à objets tranchants/déchets biomédicaux approprié. Utilisez une nouvelle cartouche stérile à chaque séance afin d’assurer la sécurité du patient et des résultats optimaux. Les gaines de protection sont également à usage unique – jetez chaque gaine après la séance. Désinfectez toujours vos mains et portez des gants lors de la manipulation de l’appareil et des cartouches.

Nettoyage et entretien : Après chaque utilisation, nettoyez la pièce à main en l’essuyant avec une lingette désinfectante de qualité médicale appropriée ou un chiffon doux légèrement imbibé d’alcool isopropylique à 70 %. (Ne trempez pas l’appareil et ne le passez pas à l’autoclave ; veillez aussi à empêcher tout liquide de pénétrer dans le moteur ou le compartiment de la batterie.) Laissez l’appareil sécher complètement avant de le ranger. Rangez le Dr. Pen A20 dans un endroit frais et sec. Pour tout problème d’entretien ou si l’appareil fonctionne mal, cessez de l’utiliser et contactez le fournisseur ou le fabricant pour service.

Avis de non-responsabilité : Cet appareil est un outil médical et doit être utilisé conformément à ses indications approuvées et à son mode d’emploi. Les résultats peuvent varier selon l’état de la peau de chaque individu et l’utilisation correcte de l’appareil. Obtenez toujours le consentement éclairé du client avant le traitement et assurez-vous qu’il comprend les bénéfices escomptés ainsi que les effets secondaires possibles (par ex. rougeur temporaire ou irritation). N’utilisez pas le Dr. Pen A20 sur des infections actives, des plaies ouvertes ou des zones de peau enflammée. Si vous avez le moindre doute quant à l’aptitude d’un client au microneedling, consultez un médecin. En achetant ce produit, vous reconnaissez être un professionnel formé ou l’utiliser sous supervision appropriée. Priorisez toujours la sécurité du patient et respectez toutes les réglementations locales lors de l’utilisation du Dr. Pen A20 Microneedling System.