Vérification réglementaire · Santé Canada

Vérifiez l’homologation de Santé Canada

Consultez la fiche officielle de la MDALL pour l’appareil et le fabricant avant l’achat.

Homologation d’instrument médical : MDL 115451

Classification : Classe III · Famille d’instruments

Fabricant : DioLaz Canada Inc.

Vérifier l’homologation

Fiche officielle MDALL. Ouverture dans un nouvel onglet.

Laser picoseconde DioLaz · MDL 115451

Laser picoseconde pour les cliniques professionnelles

Une plateforme à deux longueurs d’onde de 1064 / 532 nm, avec des impulsions de 450 ps, pour les activités professionnelles de détatouage, de traitement des lésions pigmentées bénignes et de rajeunissement cutané.

Examinez les performances du système, les composants de traitement et les exigences d’installation. Demandez une soumission détaillée pour les services prévus dans votre clinique.

Documentation, politiques d’achat et soutien direct. Tous les liens s’ouvrent dans un nouvel onglet.

1064 / 532 nmDeux longueurs d’onde
450 psDurée d’impulsion
20–500 mJ1064 nm; 10–250 mJ à 532 nm
1–10 HzFréquence de répétition réglable

Écran présenté comme référence d’interface. Les réglages affichés ne constituent pas des instructions de traitement.

Performances du système

Commandes et paramètres réglables

Examinez les réglages de l’énergie, de la fréquence et du diamètre du spot avec l’interface de commande. Demandez une démonstration du système décrit dans votre soumission.

Durée d’impulsion : 450 ps

Énergie par impulsion : 1064 nm : 20–500 mJ; 532 nm : 10–250 mJ

Fréquence de répétition : 1–10 Hz

Diamètre du spot : Zoom continu de 2–10 mm

Les réglages cliniques doivent respecter le manuel d’utilisation en vigueur, la formation de l’opérateur et l’évaluation individuelle du patient.

Technologie de traitement

Planification avec deux longueurs d’onde

1064 nm

Pigments profonds et foncés

Permet de planifier le traitement d’encres de tatouage foncées et de pigments plus profonds. Sélectionnez les paramètres selon l’indication, le type de peau et le résultat clinique recherché.

532 nm

Pigments superficiels et tons chauds

Permet de planifier le traitement de certains pigments superficiels et d’encres aux tons chauds, notamment rouges, orange et jaunes. L’évaluation du patient et les instructions de l’appareil déterminent la pertinence du traitement.

Applications cliniques

Évaluez la pertinence pour votre pratique

Examinez les indications, les qualifications de l’opérateur et la sélection des patients avant d’ajouter un service.

Détatouage

Prise en charge des tatouages professionnels et amateurs, avec choix de la longueur d’onde selon la couleur de l’encre, sa profondeur et l’évaluation du patient.

Lésions pigmentées

Certaines lésions pigmentées bénignes de l’épiderme et du derme, évaluées par des professionnels qualifiés utilisant des paramètres appropriés.

Rajeunissement cutané

Applications picosecondes non ablatives pour la planification de traitements visant la texture, l’apparence des pores et la qualité globale de la peau.

Conception clinique

Transmission du faisceau, pièces à main et connectique

Bras articulé

Transmission du faisceau par bras articulé, avec articulations et raccordements de câbles accessibles.

Vérification de l’équipement : Examinez le mouvement, le positionnement et les dégagements lors de la démonstration.

Pièces à main interchangeables

Deux pièces à main interchangeables : standard et à lentille de focalisation.

Vérification de la soumission : Confirmez les deux pièces à main, la configuration optique, les références des pièces et la quantité fournie.

Raccordements arrière et ventilation

Accès aux raccordements étiquetés de l’alimentation, de la pédale, du verrouillage de sécurité et du service.

Vérification de l’installation : Confirmez l’alimentation électrique, le passage des câbles et le dégagement d’entretien avant la livraison.

Cliquez sur une image du produit pour l’agrandir dans un nouvel onglet. Confirmez les composants fournis dans la soumission détaillée.

Référence pour l’approvisionnement

Détails réglementaires, techniques et de livraison

Examinez les documents d’homologation, les spécifications, la préparation du site et le contenu de livraison. Les quatre sections sont ouvertes par défaut; cliquez sur un titre pour les replier.

01 / Dossier réglementaire et fournisseur

Utilisez ces identifiants pour consulter la fiche officielle d’homologation et préparer les documents d’approvisionnement.

Organisme / base de données : Santé Canada · Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL)

Homologation d’instrument médical : MDL 115451

Classe / type d’homologation : Classe III · Famille d’instruments

Nom officiel de l’homologation : PICOSECOND LASER SYSTEM

Titulaire de l’homologation / fabricant : DioLaz Canada Inc.

Vérification du statut : Consultez la fiche officielle MDALL à jour avant l’achat.

Consulter la fiche officielle de Santé Canada

Vérifiez le système indiqué, le fabricant et la fiche à jour. L’utilisation clinique doit également respecter les instructions de l’appareil et le champ d’exercice applicable.

02 / Spécifications techniques

Les spécifications sont regroupées pour comparer les équipements et planifier l’installation.

Performances optiques

Type de laser : Système laser picoseconde Nd:YAG

Longueurs d’onde : 1064 nm / 532 nm

Énergie par impulsion — 1064 nm : 20–500 mJ (réglable)

Énergie par impulsion — 532 nm : 10–250 mJ (réglable)

Durée d’impulsion : Environ 450 ps

Fréquence de répétition : 1–10 Hz (réglable)

Diamètre du spot : Zoom continu de 2–10 mm

Transmission et composants du système

Transmission du faisceau : Bras articulé; efficacité de transmission annoncée ≥95 %

Faisceau de visée : Pointeur laser à diode rouge de 650 nm

Système de refroidissement : Refroidissement interne par air et par eau en circuit fermé

Ensemble de pièces à main : 2 pièces à main interchangeables : standard et à lentille de focalisation

Exigences électriques et caractéristiques physiques

Puissance du système : 2500 W

Alimentation électrique : 110 V CA; 50/60 Hz

Dimensions (L × P × H) : 100 × 42 × 98 cm

Poids net : 130 kg

Vérifiez l’unité fournie dans la soumission, sur l’étiquette de l’appareil et dans le manuel d’utilisation en vigueur. Ces spécifications servent à évaluer l’équipement; elles ne constituent pas un protocole de traitement.

03 / Organisation clinique et préparation du site

Attribuez les responsabilités liées à la préparation des opérateurs, à la documentation clinique, à l’accès au site et au suivi technique avant la livraison.

Préparation des opérateurs

Confirmez le champ d’exercice, l’assurance, la formation au produit et l’accès au manuel d’utilisation en vigueur avant toute utilisation clinique.

Documentation clinique

Documentez l’évaluation du patient, les contre-indications, le consentement, les paramètres sélectionnés, les résultats cliniques recherchés et le suivi.

Site et accès pour la livraison

Examinez le poids net de 130 kg et les dimensions du système en fonction du trajet de livraison, de l’étage, des portes, du dégagement de l’ascenseur, de l’alimentation électrique et des mesures de sécurité laser de l’établissement.

Service et plan d’exploitation

Confirmez le nettoyage, les inspections, les responsabilités d’entretien et les contacts de service. Fondez la planification financière sur les tarifs locaux, l’utilisation, le personnel et la soumission finale; aucun revenu n’est garanti.

04 / Contenu de livraison et approbation de commande

Vérifiez la concordance entre la soumission, la liste de colisage et les engagements de service avant d’approuver la commande.

Protection oculaire présentée à titre d’identification. Confirmez les longueurs d’onde couvertes, la protection requise et les articles fournis dans les instructions et la liste de colisage en vigueur.

Système et composants de traitement

Confirmez individuellement la console, le bras articulé, la pièce à main standard et celle à lentille de focalisation. Indiquez les options séparément.

Accessoires et services

Demandez une liste de colisage détaillée et une confirmation écrite des protections, des accessoires d’utilisation, du transport, de l’installation, de la formation, de la garantie et de l’étendue du service. Les photos ne définissent pas le contenu de chaque commande.

Documents de commande

Réglez les questions de configuration, d’inclusions et de préparation du site avant le paiement. La soumission acceptée, la facture, le contrat, la liste de colisage et les politiques applicables doivent décrire un contenu de livraison cohérent.

Soutien à l’approvisionnement

Demandez une soumission pour le Pico Laser

Indiquez votre province, les services prévus et la date de livraison souhaitée. Demandez une démonstration du système, les documents justificatifs et une soumission détaillée.

Ventes : Sales@diolaz.com

Usage professionnel uniquement. Consultez les contre-indications, les précautions, la sélection des patients et les paramètres de traitement dans le manuel d’utilisation DioLaz en vigueur avant toute utilisation clinique. La configuration finale, les articles fournis et les conditions commerciales sont régis par les documents de commande acceptés et les politiques applicables.