Homologué par Santé Canada HIM 114258

Plateforme CO2 fractionnée pour les flux de travail cliniques professionnels

Un système configurable de 10 600 nm destiné aux cliniques qui comparent les flux de travail de resurfaçage fractionné, d’émission focalisée et de sondes spécialisées. Évaluez les capacités de la plateforme, la configuration du modèle, le statut réglementaire et les exigences de mise en œuvre avant d’approuver la commande.

Resurfaçage fractionné Émission focalisée sur les tissus mous Flux de travail avec sonde spécialisée

Un répertoire unique regroupe les programmes en vigueur, la garantie, la formation, l’expédition, les retours, la FAQ et les ressources de contact officielles.

Système laser CO2 fractionné DioLaz homologué par Santé Canada
L’apparence du produit peut varier selon le modèle et la configuration de pièce à main sélectionnés.
10 600 nm Longueur d’onde du laser CO2
Jusqu’à 40 W Puissance de sortie réglable
0,1–2 mm Taille du point de balayage réglable
7 articulations Transmission du faisceau par bras articulé
Homologué par Santé Canada

Instrument médical de classe III • HIM 114258

Homologation en vigueur inscrite dans la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur de Santé Canada. Utilisez le numéro HIM 114258 et la fiche officielle ci-dessous pour vos dossiers d’approvisionnement et de conformité. Titulaire de l’homologation (fabricant) : DioLaz Canada Inc.

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Évaluation de la plateforme

Un seul système CO2 configurable pour plusieurs flux de travail professionnels

Conçu pour les cliniques qui évaluent la portée des traitements, le flux de travail des opérateurs et l’adéquation de la mise en œuvre — et non seulement les spécifications principales.

Console et bras articulé du laser CO2 fractionné DioLaz
01

Resurfaçage fractionné

Des microcolonnes balayées soutiennent des protocoles de resurfaçage contrôlé tout en préservant les tissus non traités entre les points d’impact.

02

Émission focalisée

Une pièce à main dédiée prend en charge certains flux de travail de coupe, d’ablation et de coagulation lorsqu’ils sont réalisés par des professionnels dûment qualifiés.

03

Gouvernance des paramètres

L’énergie, la durée d’impulsion, la densité de balayage et les caractéristiques du point peuvent être sélectionnées et normalisées en fonction de la procédure planifiée et du résultat clinique visé.

04

Flux de travail en salle de traitement

Les commandes tactiles, la transmission par bras articulé, le faisceau de visée et l’activation par pédale favorisent une utilisation professionnelle structurée.

Sélection de la configuration

Confirmez l’interface choisie avant l’approbation de la commande

L’année du modèle et la pièce à main sont des variantes sélectionnables du produit; elles ne sont pas automatiquement regroupées. Le devis doit préciser la configuration choisie, les pièces à main, les accessoires et les services inclus.

1re génération • 2022–2025

Pièce à main traditionnelle

Saisie des paramètres à partir de la console pour les cliniques qui privilégient un flux de travail centralisé.

2e génération • 2026

Pièce à main avec écran tactile intégré

Ajoute une visibilité directement sur la pièce à main afin de confirmer rapidement les paramètres pendant le traitement.

Les images du produit sont fournies à titre indicatif. Le devis, la facture et la liste de colisage émis déterminent le modèle, la pièce à main, les accessoires et les services fournis.

Architecture de délivrance de l’énergie

Balayage fractionné et émission focalisée à partir d’une seule console

À 10 600 nm, l’énergie du laser CO2 est fortement absorbée par l’eau contenue dans les tissus. Le balayage fractionné distribue l’énergie sous forme d’une matrice de micropoints, ce qui permet aux opérateurs formés de gérer la couverture, la densité et les caractéristiques thermiques selon le protocole prévu.

Organisez différents types de procédures autour d’un système de commande cohérent

Des composants d’émission interchangeables prennent en charge le resurfaçage, certaines procédures focalisées et les applications avec sonde spécialisée, sans nécessiter une console distincte pour chaque flux de travail.

Balayage fractionné Émission en micropoints structurés pour des protocoles de resurfaçage cutané contrôlé.
Émission focalisée Émission concentrée pour certaines procédures de coupe, d’ablation et de coagulation dans les limites légales du champ d’exercice professionnel.
Flux de travail avec sonde spécialisée Applications dédiées avec sonde lorsqu’elles sont autorisées, que l’opérateur est formé et qu’elles sont cliniquement appropriées.

Les paramètres cliniques doivent être établis selon l’évaluation du client, la formation professionnelle, les protocoles documentés de la clinique, les exigences applicables et le manuel d’utilisation DioLaz en vigueur.

Matrice de micropoints d’émission du laser CO2 fractionné
Matrice fractionnée de micropoints
Intégration à la salle de traitement

Des composants conçus pour le positionnement, le contrôle et une utilisation reproductible

L’évaluation d’un bien d’équipement doit tenir compte de la transmission du faisceau, du flux de travail de la pièce à main, des commandes d’interface, de l’aménagement de la salle, de la formation et des processus d’entretien et de soutien, en plus des spécifications techniques.

Bras articulé à sept articulations

La transmission du faisceau guidée par miroirs favorise un positionnement flexible et des mouvements contrôlés sur les zones de traitement.

Scanner fractionné

Le balayage réglable prend en charge des flux de resurfaçage sur une zone complète ou sur des zones ciblées à partir de la même console.

Pièces à main focalisées

Des embouts dédiés permettent une émission précise pour certaines procédures réalisées par des opérateurs dûment qualifiés.

Console à écran tactile et commandes du laser CO2 fractionné DioLaz
Interface et commandes

Paramètres centralisés pour un flux de travail clinique cohérent

L’écran tactile couleur de 12,1 pouces prend en charge la sélection des paramètres, les préréglages programmables et l’utilisation multilingue. Le faisceau de visée rouge, la pédale et les commandes à clé soutiennent un fonctionnement professionnel en salle de traitement et la normalisation des flux de travail.

Planification de l’offre de services

Catégories de traitement pour les cliniques dotées de professionnels qualifiés

Utilisez ces catégories pour évaluer l’adéquation potentielle à votre offre de services, et non comme des protocoles de traitement. L’admissibilité du client, le diagnostic, le consentement, le champ d’exercice de l’opérateur, l’assurance, les exigences de l’établissement, les paramètres et les soins post-traitement doivent être abordés pour chaque procédure.

01 Ridules et rides

Soutient les protocoles de resurfaçage visant les ridules visibles et les rides plus marquées. Avant d’ajouter ce service, la clinique doit définir ses normes de sélection des clients, de temps d’arrêt, de soins post-traitement et de critères de fin de traitement.

02 Acné et certaines cicatrices

La profondeur, la densité et l’énergie réglables soutiennent la planification de protocoles pour les cicatrices d’acné atrophiques et certaines cicatrices chirurgicales ou traumatiques, sous réserve d’une évaluation et des qualifications de l’opérateur.

03 Photodommages et pigmentation irrégulière

Peut soutenir le resurfaçage des zones photodommagées et de la pigmentation irrégulière après une évaluation, une planification du traitement et des soins post-procédure appropriés.

04 Texture et pores dilatés

Peut être intégré à des protocoles visant à affiner une texture rugueuse et l’apparence des pores dilatés grâce au renouvellement épidermique et au remodelage dermique.

05 Relâchement cutané léger

Le remodelage thermique peut soutenir une amélioration progressive d’un relâchement léger et d’une texture fripée chez les clients correctement sélectionnés.

06 Vergetures

Les motifs de traitement fractionné peuvent être intégrés à des protocoles visant à améliorer la texture et le contraste de couleur des vergetures.

07 Certaines procédures sur des lésions bénignes

Le mode focalisé peut soutenir certaines procédures sur des lésions bénignes uniquement lorsque le diagnostic, le champ d’exercice professionnel, l’assurance, la politique de l’établissement et les exigences locales le permettent.

08 Flux de travail pour traitements intimes

Les flux de travail dédiés avec sonde peuvent soutenir des protocoles de traitement intime uniquement lorsqu’ils sont légalement autorisés et réalisés par des professionnels dûment formés au moyen de protocoles propres à la procédure.

Référence d’approvisionnement

Examen réglementaire, technique, de mise en œuvre et de la portée de la commande

Structuré pour les propriétaires de clinique, les équipes d’approvisionnement, les responsables de l’approbation financière et les opérateurs qualifiés qui effectuent une vérification diligente avant achat.

Objet de l’examen Vérification diligente d’un bien d’équipement
Portée de l’examen Configuration, conformité, site et documentation commerciale
Homologation canadienne Classe III • HIM 114258 • fiche MDALL active de Santé Canada
Plateforme laser CO2 à 10 600 nm • balayage fractionné • émission focalisée
Plage de performance Jusqu’à 40 W • 0,4–4 ms • point de balayage de 0,1–2 mm
Portée de la mise en œuvre Préparation des opérateurs • préparation du site • formation • contenu final de la fourniture

Hiérarchie documentaire : Le modèle final, la pièce à main, les accessoires fournis, l’installation, la formation, la garantie, la livraison et les conditions commerciales sont régis par le devis émis, la facture, l’entente signée, le manuel d’utilisation, la liste de colisage et les politiques applicables. Consultez le répertoire Programmes, politiques et soutien avant d’approuver la commande.

01 Dossier réglementaire et fournisseur Pour les dossiers d’approvisionnement, de conformité et de fournisseur
Organisme de réglementation Santé Canada.
Base de données Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL).
Statut de l’homologation En vigueur.
Classe de l’instrument Instrument médical de classe III.
Homologation d’instrument médical No 114258.
Date de délivrance initiale 2025-10-31.
Type d’homologation Système.
Titulaire de l’homologation / fabricant DioLaz Canada Inc.
Nom de l’homologation FRACTIONAL CO2 LASER THERAPY SYSTEMS.
02 Base de référence des spécifications techniques Pour la comparaison, l’examen du devis et la planification du site
Type de laser et longueur d’onde Laser CO2 fractionné • 10 600 nm.
Puissance de sortie Jusqu’à 40 W • réglable.
Modes de fonctionnement Mode de balayage fractionné et mode chirurgical à onde continue.
Durée d’impulsion 0,4–4 ms • configurable.
Point focal ≤ 0,4 mm.
Taille du point de balayage 0,1–2 mm • réglable.
Transmission du faisceau Bras articulé à sept articulations avec transmission guidée par miroirs.
Faisceau de visée Laser à diode rouge de 650 nm • < 5 mW.
Interface utilisateur Écran tactile couleur haute définition de 12,1 pouces avec préréglages programmables et prise en charge multilingue.
Refroidissement et alimentation électrique Conception refroidie par air • puissance système de 1 000 W • 110–240 V CA, 50/60 Hz.

Ces valeurs servent à la comparaison des produits, à l’examen du devis et à la planification du site; elles ne constituent pas un protocole clinique. Confirmez les spécifications finales, la configuration fournie et l’utilisation approuvée à partir du devis applicable, de l’étiquette de l’instrument, du manuel d’utilisation et de la documentation de formation.

03 Préparation des opérateurs et gouvernance des flux de travail Contrôles à établir avant la mise en œuvre clinique

Flux de travail de balayage fractionné

L’émission en micropoints structurés soutient des protocoles de resurfaçage contrôlé avec une couverture, une densité et des caractéristiques de traitement réglables.

Flux de travail d’émission focalisée

L’émission focalisée soutient certaines procédures de coupe, d’ablation et de coagulation réalisées par des professionnels dûment qualifiés.

Flux de travail avec sonde spécialisée

Les applications dédiées avec sonde exigent une formation propre à la procédure, un champ d’exercice légal, une évaluation du client et des mesures de contrôle appropriées dans l’établissement.

  • Confirmez les qualifications de l’opérateur, la mise en service et la prise en main de l’équipement, ainsi que l’accès au manuel d’utilisation DioLaz en vigueur avant toute utilisation clinique.
  • Établissez des procédures écrites pour l’évaluation du client, le consentement, la sélection des paramètres, les critères de fin de traitement, les soins post-traitement ainsi que la gestion et le signalement des incidents.
  • Confirmez que chaque application prévue est permise par le champ d’exercice professionnel, l’assurance, la politique de l’établissement et les exigences locales applicables.
  • Intégrez le nettoyage, l’inspection, l’entretien préventif, le recours au soutien technique et la tenue des dossiers au flux de travail opérationnel de la clinique.
04 Préparation du site, portée de la fourniture et approbation de la commande Vérifications commerciales et d’installation avant l’approbation du paiement

Composants principaux de traitement

Scanner fractionné, pièce à main focalisée et sonde spécialisée, selon la configuration sélectionnée et la documentation écrite de la commande.

Accessoires d’utilisation

Lunettes de protection pour le professionnel et le patient, pédale, cordon d’alimentation et interrupteur à clé, selon la liste de colisage finale.

Préparation du site et de la livraison

Confirmez l’accès pour la livraison, l’emplacement dans la salle de traitement, l’alimentation électrique, les mesures de sécurité laser et le calendrier d’installation avant l’expédition.

1L’année du modèle et la configuration de la pièce à main sélectionnées correspondent au devis émis.
2Les pièces à main, accessoires, options et services inclus sont énumérés par écrit.
3L’itinéraire de livraison, l’accès à la salle, l’alimentation électrique et la préparation du site sont confirmés.
4Le format de formation, les participants visés, l’échéancier et tout service de mise en œuvre supplémentaire sont confirmés.
5La garantie, l’expédition, les retours, le financement et les conditions des programmes applicables ont été examinés dans le répertoire centralisé.
6Le devis, la facture, la liste de colisage et les documents signés reflètent la portée commerciale finale.

Les images du produit sont fournies à titre indicatif. Les éléments inclus peuvent varier selon le modèle, la pièce à main sélectionnée et la documentation de commande. Le devis écrit, la facture, la liste de colisage et les documents de transaction signés déterminent la configuration fournie.

Réservé à un usage professionnel. Les contre-indications, les précautions et les paramètres de traitement doivent être examinés dans le manuel d’utilisation avant toute utilisation clinique.

Prêt à valider la configuration pour votre clinique?

Transmettez à DioLaz votre province, les applications prévues, le modèle et la pièce à main souhaités, l’échéancier visé et l’état de préparation du site. Un spécialiste produit peut vous aider à structurer la prochaine étape du processus d’achat. Ventes : Sales@diolaz.com